上海建新冠疫苗“众爱可维”分包装车间,当年建设当年投产

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澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市经信委获悉,12月21日,上海生物制品研究所分包装生产的首批新冠疫苗“众爱可维”正式获批上市。
自5月15日打下分包装车间的第一根桩头起,团队成员便铆足劲头、日夜奋战,用7个月时间就完成了车间建设、设备调试确认、工艺验证、GMP符合性现场检查等一系列任务,创造了当年建设且当年投产上市的“上海速度”。
市经信委透露,新建分包装车间用于本次新冠疫苗分包装有2条西林瓶分装线和4条西林瓶包装线,每分钟能灌装500剂疫苗,预计可实现年分包装能力2亿剂次。制剂生产线采用全自动灌装侦检联动线,从洗瓶、灌装、轧盖、侦检,实现高程度自动化,全过程进行严格的质量监控,确保疫苗的安全性和有效性。
作为上海市政府的重点工程项目,此次新冠疫苗分包装能力建设项目获得了上海市、奉贤区和各级政府部门的大力指导和支持。上海市药品监督管理局采取现场办公,安排专班对接企业,全程为项目顺利推进提供悉心指导,第一时间签发生产许可证和GMP符合性检查报告;上海药品审评核查中心先后5次进行现场预检查和正式检查,确保疫苗的安全、有效;上海市食品药品检验研究院周末加班加点进行疫苗的检验,及时签发检验报告;上海市经信委建立了24小时沟通机制,在项目建设过程中给予了强大的协调保障力;奉贤区各委办局充分显示主动作为、创新管理的贴心服务特色。
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